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認監委關於認證標準由GB/T 28001-2011轉換為ISO 45001:2018的認可轉換說明

發布時間:2019-11-26 08:54|點擊次數:

 1 背景

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  1.1 ? ?ISO45001:2018的發布

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  *標準化組織(ISO)於2018年3月12日發布ISO45001:2018標準。

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  1.2 ? ?認證標準轉換相關的要求和指南建議

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  1)《*認監委關於管理體係認證標準換版工作安排的公告》(2015年第30號)

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  *認監委於2015年9月28日發布2015年第30號公告,公告中明確了在等同采用*標準的管理體係認證領域中,在*標準發布後新版*標準發布前的時期內 依據*標準開展認證及相關工作的安排。

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  2)IAF2016-15號決議要求

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  針對ISO45001標準轉換,IAF通過2016-15號決議規定了ISO45001的轉換期過 渡期為ISO45001標準發布後的三年,即在2021年3月12日前完成ISO45001:2018代 替OHSAS18001認證標準的轉換工作。

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  3)IAFMD21有關轉換要求

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  2018 年 1 月 18 日,IAF 對 ISO 45001 標準轉換工作發布了強製性文件 IAF MD21,對認證標準由 OHSAS18001 轉換成 ISO 45001 的相關工作提出了要求。

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  CNAS 根據*認監委公告、IAF 決議要求以及 IAF MD21 文件要求,組織 對獲得 CNAS 認可的職業健康~管理體係(簡寫為 OHSMS 或 OH&SMS)認 證機構實施認證標準轉換(即 GB/T 28001-2011(OHSAS 18001:2007,IDT) 轉換為 ISO 45001:2018 引起的認可轉換工作。

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  注1:IAF決議及IAF MD21等文件均可在IAF網站查閱。 注2:後文中新版認證標準指ISO45001:2018,舊版認證標準指

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  GB/T28001-2011(OHSAS18001:2007,IDT)。

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  2 轉換說明的目的和範圍

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  轉換說明旨在根據CNCA公告及IAF決議等轉換要求,指導獲得CNAS認可的 OHSMS 認 證 機 構 ( 以 下 簡 稱 認 證 機 構 ) 有序完成 GB/T28001-2011 轉 換 為 ISO 45001:2018引起的認可轉換。

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  本次認可轉換工作覆蓋了《CNAS認可製度體係表》(CNAS-ASC01)中OHSMS 專項認證機構認可製度。

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  3 轉換依據

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  轉換工作安排根據*認監委2015年第30號公告、IAF2016-15號決議要求以及

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  IAF MD21等相關規定製定。

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  4 轉換期

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  CNAS在OHSMS相關領域實施認證標準轉換的認可轉換過渡期自本文件實施之 日起至2021年3月11日結束。

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  5 認可轉換準備

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  5.1 ? ?CNAS完成認可轉換的準備 在本文件發布前CNAS已組織進行了相關準備工作,可以在2018年6月12日開始接受認證機構的轉換申請,組織開展認可轉換相關工作。

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  5.2 ? ?認證機構轉換計劃的製定 認證機構應針對從事的認證業務製定認證標準轉換的整體轉換計劃。轉換計劃的內容應包括,但不限於:

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  1)對認證標準修訂內容變化的分析識別,以及標準內容變化對機構認證活動的 影響分析,如:對機構過程或文件化信息的調整需求;

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  2)對各類認證職能人員(見CNAS-CC01附錄A)依據ISO45001認證標準開展 認證活動的能力進行必要的培訓和評價;

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  注:基於CNAS對標準修訂變化內容的研究,僅通過“材料自學+對內容了解性的書麵考試”的方式不足以證明全部審核人員能夠達到對新版標準一致 理解和正確使用的水平;而由對新版標準進行跟蹤研究並有深入理解的人員 實施的、注重對新版標準的理解和應用性且不少於16學時的培訓,並配合 完成相應的評價可以為審核人員整體的轉換評價提供信心。

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  3)認證機構依據ISO45001標準開展認證活動的安排,如:機構依據ISO45001 認證標準開展認證的時間安排,對獲證客戶實施認證轉換的工作程序等;

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  4)在過渡期內仍然依據GB/T28001-2011標準保持或頒發認證的安排及相關要求 , 如 : 原 有 客 戶 依 據 GB/T28001-2011 標 準 保 持 認 證 的 安 排 , 依 據GB/T28001-2011標準頒發初次或再認證證書有效期設定要求等;

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  5)與獲證客戶和潛在認證客戶就認證標準轉換引發相關安排的信息溝通;

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  注:認證機構與獲證客戶或潛在客戶的信息溝通不僅包括認證機構依據ISO 45001換版審核及認證資格變更安排的信息溝通,也宜鼓勵應用GB/T

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  28001-2011實施OHSMS的組織采取措施盡早采用ISO 45001:2018,如: 推薦組織盡早獲得ISO 45001:2018標準有效版本、推薦其盡早識別自身運 行與ISO 45001要求的差距、推薦其製定應用ISO45001的計劃、推薦其更新自身管理體係運行以滿足新標準要求並保留符合的證據等,確保組織滿足 新的能力要求,並使所有對OHSMS有效性產生影響的相關方都建立起意 識。

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  6)如果認證機構在ISO45001標準發布前已經啟動了認證轉換的相關工作,應分 析ISO45001標準發布稿與前期標準草案的差異,識別這些差異是否對機構的 轉換安排產生影響,並確定是否需要對前期實施的轉換工作進行必要的調整 或補充;

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  7)考慮符合相關法規要求的安排,如:考慮與機構相關的行政審批資格、與審 核人員相關的注冊要求等合規性要求的安排。認證機構製定的轉換計劃中,應考慮各項工作的相互關係和完成時限,保證機構 在具備能力並滿足標準要求後開展依據ISO45001標準的認證工作,並應確保較遲在 轉換截止期結束前完成舊版認證標準的轉換工作。

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  5.3 ? ?認證機構轉換計劃的實施 認證機構的轉換計劃覆蓋上述5.2中內容,並按計劃實施各項活動。 認證機構依據轉換計劃開展的各項活動(包括可能對轉換計劃調整後確定的活動)應足以確保認證機構具備能力並按照ISO45001標準要求實施認證。 認證機構與獲證組織商定實施的由GB/T28001-2011向ISO45001轉換的審核可以結合例行監督、再認證或單獨開展特殊審核等方式實施。當結合監督和再認證進行 轉換時,至少增加1人日審核時間來覆蓋ISO 45001:2018中現有的和新的要求。對於 單獨開展轉換審核的,認證機構需要根據組織的自身具體情況為轉換審核確定充分的 審核時間,以確保組織滿足ISO 45001標準的全部要求,所確定的轉換審核時間不應 少於1人天。

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  在*標準發布前,認證機構可采用ISO 45001:2018標準的英文版策劃和實施 認證工作;如果獲證或擬認證的組織有需求,認證機構應為其提供準確的標準中文翻 譯稿,且中文翻譯稿的內容應與*標準草案及*標準化機構提供的其他技術信息 保持一致。

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  注:如果認證機構在ISO45001發布前已經策劃並實施了部分認證轉換工作,例 如依據*標準的DIS或FDIS階段內容進行培訓等,認證機構可以考慮將前期工作 作為正式轉換工作的一部分,但根據ISO45001:2018標準發布稿之前的信息進行的 全部早期工作需進行再評估和充分驗證並保留相關證明材料。

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  6 認可轉換實施過程

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  6.1 ? ?認可轉換申請 自2018年6月12日起,認證機構在按照上述5.2製定轉換計劃,並按照5.3進行了必要轉換活動的基礎上,可向CNAS申請ISO45001認證標準轉換的認可轉換。 認證機構申請認可轉換時,請填寫附表的內容並與相應的證明材料一並提供CNAS。認證機構填報附表及提供相應的證明材料時,需同時提供紙件和電子版。相 應的證明材料至少包括:

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  1)認證機構對認證標準轉換所製定的轉換計劃(可以是一個或一組對轉換工作 的策劃);

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  2)通過標準修訂的差異分析,確定標準修訂對認證機構運行過程和能力需求的 影響分析;

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  3)對各類認證職能人員的培訓和評價計劃;

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  4)對現有客戶認證轉換的工作安排、對新認證客戶實施認證的工作安排、在過 渡期內保持或新頒發GB/T28001-2011認證證書的安排,以及過渡期內相應 認證文件中認可標識使用的安排;

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  注:在2018年3月12日至本文發布之日期間,認證機構如依據

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  GB/T28001-2011標準新頒發了有效期為3年的認證證書(即:有效期超過 2021年3月11日的GB/T 28001-2011認證證書),認證機構需作出安排保證 轉換到期前完成認證證書更新並就相關安排與客戶達成一致。

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  5)向現有客戶或潛在客戶說明轉換期內認證機構相關政策和安排的通知或溝通 記錄;

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  6)針對認證標準轉換,認證機構自身的文件修訂調整情況;

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  7)已完成培訓評價活動的證明材料,及經評價認證職能人員的能力證明材料;

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  8)根據具體評審需要,其他必要的補充材料。

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  6.2 ? ?認可轉換評審方式 自2018年6月12日起,CNAS接受認證機構提出的專項認可轉換申請,也接受認證機構結合例行辦公室評審一並進行認可轉換的申請。依照IAF MD21的要求,CNAS對認證機構實施轉換評審的評審時間為1人天。

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  6.2.1 ? ?專項認可轉換的方式

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  CNAS接受認證機構按照上述6.1提出的專項認可轉換申請。在受理轉換申請後 的一個月內,CNAS將實施轉換評審並作出轉換評審結論。

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  6.2.2 ? ?結合例行辦公室評審進行認可轉換的方式 自2018年6月12日之後,根據機構的申請需求CNAS可以安排結合例行辦公室評審的轉換認可評審。對申請結合例行評審實施的轉換評審,認證機構也需按照上述6.1 提出申請並與CNAS聯係確定相關事宜,以便安排評審組實施轉換評價。結合例行評 審實施的轉換,其轉換評審結論將與例行評審結論同時做出。

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  6.3 ? ?轉換評審結論與輸出

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  6.3.1 在轉換評審過程中可能需要認證機構補充提交評審資料,認可轉換評審將產 生“轉換評審通過”或“轉換評審不予通過”的結論。

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  6.3.2 對轉換評審不予通過的認證機構,可以在自身調整或補充完成相關轉換工作 後重新申請轉換。

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  6.3.3 對轉換評審通過的認證機構,CNAS將換發對應的認可證書附件。對申請結合 例行辦公室評審一並實施轉換的認證機構,CNAS將在同時完成認證機構例行評審和 轉換評審的結論後換發認可證書附件。

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  6.3.4 ? ?完成轉換評審並獲得更新的認可證書附件,證明認證機構針對標準轉換進行 的策劃準備和實施的轉換活動能夠保證其具備依據新版標準開展認證活動的能力。認 證機構應在滿足相關法規或監管要求(如:*認監委2015年第30號公告等)的情 況下開展依據新版標準的認證活動。

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  6.3.5 ? ?認證機構的認可轉換通過後,可在CNAS認可的範圍內依據ISO45001標準頒 發的認證文件中使用認可標識,對認可標識的使用應滿足CNAS-R01等相關要求。

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  6.4 後續評審等相關安排

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  6.4.1 ? ?認可轉換後的例行評審

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  CNAS對已完成認可轉換且認可證書附件範圍覆蓋ISO 45001:2018的認證機構 實施的後續評審中,將關注:

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  1)機構轉換計劃的實施進度與完成情況;

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  2)認證標準新增或變化的要求在認證工作中的實施情況(包括必要時發生調整 的工作流程、文件程序的應用);

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  3)是否確保安排經過認證機構評價的人員實施審核等認證職能;

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  4)對依據舊版標準實施認證的相關安排和實施情況等。

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  6.4.2 ? ?認可轉換後的見證評審

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  對已經換發認可證書附件(覆蓋ISO 45001:2018)的認證機構,CNAS將在完成 認可轉換的一年內至少實施一次依據ISO45001認證標準審核的見證評審。CNAS在 對ISO45001認證標準的見證評審中將關注:

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  1)依據ISO45001認證標準策劃和實施審核是否符合按ISO45001標準認證的要 求;

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  2)被見證審核人員的能力和審核活動是否達到按ISO45001標準認證的要求;

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  3)見證依據ISO45001:2018的OHSMS認證活動時,還將重要關注審核組:

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  a)對較高管理者、員工參與在 OHSMS 中所發揮的作用的審核;

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  b) 對危險源辨識和風險評價以及基於風險的層級控製措施的審核;

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  c)對承包方管理的審核; d)對組織職業健康~績效的審核等。

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  6.4.3 ? ?過渡期內對未完成轉換的機構的評審 在過渡期內,對尚未申請或尚未完成認可轉換的認證機構,CNAS在例行認可評審中將關注認證機構轉換工作的準備情況,並向機構說明不能按時完成轉換工作對認 可資格的影響。

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  6.5 ? ?認證活動不滿足ISO45001標準要求的處置

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  對已完成轉換並換發認可證書附件的認證機構,由於未實施轉換計劃等原因造成其人員能力或認證過程不能滿足認證要求時將構成不符合,並可能影響到認證機構的 認可資格。例如:在過渡期內,已完成認可轉換的認證機構安排未經評價滿足能力要 求的審核人員開展依據ISO45001標準的審核活動的,將認為其審核策劃與實施存在 嚴重偏差,CNAS可依據CNAS-RC02的4.1.13等條款暫停機構在該領域的認可資格。

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  6.6 ? ? ?轉換期內認證機構依據舊版標準實施認證的安排

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  在轉換期截止前,獲認可的認證機構(包括完成認可證書附件更新可依據ISO 45001標準認證的認證機構)仍可以根據客戶要求依據GB/T28001-2011(OHSAS18001:2007,IDT)標準實施認證活動。但認證機構應向客戶告知轉換期截止後獲認 可的認證失效可能對客戶造成的影響。

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  在轉換期內,認證機構初次認證和再認證頒發的依據GB/T28001-2011(OHSAS 18001:2007,IDT)標準的認證文件,其認證有效期不應超過2021年3月11日(即舊 版認證標準的轉換截止期);如果標準化機構、其他監管機構等對應用GB/T28001-2011頒發認證的有效期另有規定,認證機構準備在認可範圍內頒發認證有效 期超過2021年3月11日的GB/T 28001-2011認證,認證機構應事先與CNAS聯係並達 成一致。

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  6.7 ? ?轉換評審的工作量和認可轉換費用

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  對專項轉換評審或結合例行辦公室評審實施的轉換評審,ISO45001標準轉換評

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  審按照1個評審人天計算工作量,每次轉換評審的全部認可轉換費用按1個評審人天收 取。

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  7 轉換期截止後安排

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  至2021年3月12日,未完成ISO45001:2018認證標準轉換認可的認證機構,其相 應OHSMS領域認可資格將被撤銷。

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  8 轉換期內的認可擴項和新認可申請

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  8.1 ? ?轉換期內的認可擴項

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  8.1.1 ? ?對過渡期內已完成轉換的認證機構,申請擴大認可業務範圍按照正常擴大業 務範圍程序實施,通過後換發認可證書附件。

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  8.1.2 對過渡期內尚未完成轉換的機構,建議其擴大業務範圍與轉換同時申請,轉換 和擴大業務範圍通過後換發依據新版認證標準並增加新認可業務範圍的證書附件。 8.1.3 對過渡期內尚未完成轉換的機構,如果機構僅依據舊版認證標準申請擴大範圍, 或僅提供所申請擴大業務範圍依據新版標準認證的擴項信息,若擴項評審通過,則換 發的認可範圍附件仍為依據舊版認證標準。

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  8.2 ? ?新申請 OHSMS 領域認可資格

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  8.2.1 ? ?在 2018 年 6 月 12 日前,CNAS 仍接受認證機構提出依據 GB/T28001-2011

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  標準開展認證的認可申請;自 2018 年 6 月 12 日起,CNAS 將不再接受依據

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  GB/T28001-2011 認證標準的認可申請。

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  8.2.2 ? ? 自 2018 年 6 月 12 日起 CNAS 接受尚未獲得認可的認證機構提出依據

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  ISO45001 實施認證的認可申請。

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  8.2.3 ? ?對 2018 年 6 月 12 日前新申請認可的 OHSMS 認證機構,CNAS 可以仍實施 對 GB/T28001-2011 認證標準的認可,並請認證機構在轉換期內申請完成認可轉換; 或者,請認證機構補充完成相應的準備工作,接受 CNAS 於 2018 年 6 月 12 日後對 其實施認證標準為 ISO 45001:2018 的認可。

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