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ISO9001和ISO9004有什麽區別?ISO9000質量體係認證標準簡介

發布時間:2019-12-31 15:29|點擊次數:

  隨著市場經濟的發展,我國加入WTO的在即,許多企業在對外貿易和轉換經營機製中,已經認識到ISO9000質量體係認證標準的非凡作用,許多大中型企業,甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體係或獲取認證,一時間“ISO9000熱”的浪潮席卷中國大地,ISO體係認證也受到越來越多的企業重視。

        ISO9001和ISO9004有什麽區別

  醫療行業是特殊的服務企業,伴隨著衛生改革的不斷深入,醫療保險的病種費用控製日趨完善,醫療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫院要想在本地區持續發展和處於競爭優勢,就必須作好眼務質量文章,不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。 “ISO9000熱”的出現給醫院管理者以靈感, ISO9000質量體係認證已走進國內幾家三級甲等醫院,這無疑對引導醫療衛生機構加強內涵建設,提高服務質量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內醫院實施ISO9000質量體係認證標準有兩種模式,一種是質量保證模式標準(ISO9001、 ISO9002和ISO9003),第三方認證或注冊;另一種是質量管理模式標準(ISO9004-2),不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯係、區別及在醫院實施的優點和不足作以闡述,希望對正欲實施ISO9000質量體係認證標準化管理的醫院在模式選擇上提供一點借鑒。

ISO9001和ISO9004有什麽區別?ISO9000質量體係認證標準簡介

  1 ISO9000質量體係認證標準簡介

  ISO9000質量體係認證主體標準一共有11個,在這 11個標準中有5個標準是其主幹標準,即 ISO9000、ISO9001、(iso9000和9001的區別)、ISO9002、ISO9003和 ISO9004。在這5個標準中ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準,其作用是為整個ISO90000質量體係認證標準的選擇和使用作出指導,被形象地稱為 ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、 ISO9002、ISO9003(等同於國標GB/T19001、 GB/T19002、 GB/T19003)是三個質量保證模式標準,專門用於外部質量保證,是站在需方的角度考慮質量體係要素,用於供方證明其持續穩定提供符合規定要求產品的能力以及外部(如顧客、第三方認證機構等)對其能力進行的評定。

       三個質量保證模式標準主要用於合同情況,對供方的質量體係的評價和對企業質量體係的第三方認證或注冊。 ISO9004是質量管理標準,包括ISO9004-1 《質量管理和質量體係要素第1部分指南》、 ISO9004-2《質量管理和質量體係要素第2 部分四條指南》、ISO9004-3《質量管理和質量體係要素第3部分流程性材料指南》和 ISO9004-4《質量管理和質量體係要素第4 部分質量改進指南》。ISO9004專門用於企業內部建立和實施全麵有效的質量體係,從而確保同客滿意。因此,它不宜用於合同、法規和認證。

      ISO9004-2質量管理標準是針對 “服務”這類產品所製定的質量管理體係標準,是從服務企業內部質量管理的需要出發,闡述了服務企業質量體係的原理、結構和建立質量體係的基本要素,並闡述了與質量體係相關的顧客和組織的需要及其期望,對雙方的利益、成本和風險進行了分析,該標準是指導天津ISO體係認證服務企業建立有效質量體係的依據。質量保證標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003)是用於外部質量保證的,它規定了供方證實其生產、安裝和服務的質量體係要求。

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